{"id":4138,"date":"2024-08-19T00:00:00","date_gmt":"2024-08-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.educa.pro\/normativa-gmp"},"modified":"2024-08-19T00:00:00","modified_gmt":"2024-08-19T00:00:00","slug":"normativa-gmp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/educa.pro\/en\/articulos\/normativa-gmp\/","title":{"rendered":"Normativa GMP: buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n alimentaria"},"content":{"rendered":"

Calidad y seguridad <\/strong>son dos atributos que la industria debe garantizar para el cuidado y satisfacci\u00f3n de los consumidores. La manera de alcanzarlos se encuentra no solo en la evaluaci\u00f3n de las necesidades y expectativas de estos, sino tambi\u00e9n en el cumplimiento riguroso de determinadas directrices en torno a la higiene, manipulaci\u00f3n, empaquetado y distribuci\u00f3n de los productos. La normativa GMP<\/strong> permite conseguirlo. <\/p>

En lo que sigue, se aborda en qu\u00e9 consiste esta normativa<\/strong>, los sectores en los que es cr\u00edtica, su importancia y, desde luego, los elementos que la componen. <\/p>

\u00bfEn qu\u00e9 consiste la normativa GMP?<\/strong><\/h2>

The enfoque de esta normativa<\/strong> se centra en aportar un conjunto de directrices m\u00ednimas para el aseguramiento de la calidad y seguridad en la fabricaci\u00f3n o producci\u00f3n en diversas industrias. En ingles, se conoce como Good Manufacturing Practices<\/em><\/strong>\u0096de ah\u00ed sus siglas GMP\u0096 mientras que en espa\u00f1ol recibe la denominaci\u00f3n de Normas de Correcta Fabricaci\u00f3n (NFC). <\/p>

Aunque se centra en los procesos productivos<\/strong>, tambi\u00e9n orienta la aplicaci\u00f3n de pr\u00e1cticas adecuadas en el almacenamiento (condiciones, inventario) y la distribuci\u00f3n (despacho). En todo momento, se busca cumplir con est\u00e1ndares internos y externos (v\u00e9anse las certificaciones correspondientes) en lo que concierte a la idoneidad de los productos<\/strong> para su uso. <\/p>

Siguiendo esto, la normativa GMP se aplica desde la recepci\u00f3n de las materias primas hasta el despliegue de las operaciones de fabricaci\u00f3n<\/strong>, donde la cadena de producci\u00f3n es objeto de supervisi\u00f3n constante. Los productos, al estar orientados al consumo, deben pasar por un riguroso proceso de control<\/strong>, ya que esto es parte del cumplimiento de normativas en sectores como el alimentario, farmac\u00e9utico y cosm\u00e9tico. <\/p>

Industrias en las que se aplica la normativa GMP<\/strong><\/h2>

La normativa GMP est\u00e1 orientada a al menos tres grandes industrias en las que es fundamental garantizar est\u00e1ndares de calidad y seguridad<\/strong> seg\u00fan las caracter\u00edsticas y usos de los productos, esto es, el consumo como parte de la alimentaci\u00f3n o de tratamientos m\u00e9dicos. A continuaci\u00f3n, se detallan los campos de aplicaci\u00f3n de este gripo de directrices: <\/p>

Industria farmac\u00e9utica<\/strong><\/h3>

Esta industria sigue estrictas regulaciones<\/strong>, ya que trabaja con productos biol\u00f3gicos y en el desarrollo de medicamentos que deben ser seguros para el consumidor. En ese sentido, la aplicaci\u00f3n de la normativa GMP se orienta a adecuada elecci\u00f3n de materias primas<\/strong>, manipulaci\u00f3n de insumos, producci\u00f3n y empaquetado<\/a> (i.e. lotes). En estos momentos es imprescindible la prevenci\u00f3n de contaminaciones o errores. <\/p>

Industria cosm\u00e9tica<\/strong><\/h3>

The industria cosm\u00e9tica<\/strong>, como la farmac\u00e9utica, aplica la normativa GMP en la producci\u00f3n de productos cuya aplicaci\u00f3n est\u00e1 centrada en la piel fundamentalmente. As\u00ed, se asegura que dichos productos no generen problemas en los consumidores (e.g. reacciones al\u00e9rgicas, da\u00f1os severos, intoxicaciones), adem\u00e1s de contar con un meticuloso control de los lotes<\/strong>, que es cr\u00edtico para la trazabilidad de los productos. En este caso, si se detectara alg\u00fan fallo o problema, los productos pueden ser retirados oportunamente<\/strong>. <\/p>

Industria alimentaria<\/strong><\/h3>

No se puede dejar de mencionar a la industria alimentaria, donde los protocolos de manipulaci\u00f3n, transformaci\u00f3n, envasado y distribuci\u00f3n son igual de rigurosos que en otras industrias. Aqu\u00ed no solo importa la higiene, sino tambi\u00e9n la conservaci\u00f3n de los productos para evitar la <\/strong>proliferaci\u00f3n <\/strong><\/a>de bacterias<\/strong> y, en cualquier caso, la contaminaci\u00f3n de lotes. En la industria alimentaria prima la preocupaci\u00f3n por garantizar la salud p\u00fablica<\/strong>. <\/p>

En todos estos casos se siguen las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) \u0096tambi\u00e9n conocidas como Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (BPM)<\/strong>\u0096 y las Buenas Pr\u00e1cticas de Higiene. Asimismo, est\u00e1n reguladas por organismos estatales, como la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AMPS), y comunitarios, como ocurre en el caso de la Uni\u00f3n Europea<\/strong> and their Normas de Correcta Fabricaci\u00f3n (NCF)<\/a>.<\/p>

\u00bfPor qu\u00e9 es importante la normativa GMP?<\/strong><\/h2>

Estos son los aspectos que explican la importancia de esta normativa: <\/p>